crc是什么意思 CRC临床协调员是做什么工作的

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CRC是（Clinical Research Coordinator）的简称，中文意思是临床研究协调员，负责协调临床研究的各项具体事宜。

01 个性简介

CRC的主要工作内容是：

根据 GCP 和研究方案要求， 协助研究者完成各项工作：

1、协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作；协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告；

2、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；

3、协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；

4、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；

5、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；

6、在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）；

7、协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文档供 CRA 监查；

8、按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记录；

9、协助研究者完成临床试验的其他相关工作。

CRC的主要工作地点是在医院

偶尔在家里办公，最不常出现的地方就是办公室，工作时间相对灵活，提前完成工作可以早下班，有时候也会偶尔加班。

02 外在条件

学历和专业背景：

最低大专学历，主要是一些早期的从业者，现在主流是本科学历，硕士占比较少，博士寥寥无几，专业主要是医学、药学、护理学、生物类等相关专业。

英语要求：

英语水平在CET-4或者CET-6级者优先考虑，倒不必非要专四或专八的要求，能够阅读基本的英文方案以及邮件，并且会使用英语完成EDC数据录入即可。

office软件：

因为CRC工作当中经常用到能Word和Excel表格，能够熟悉应用Word/Excel/PowerPoint常用功能，往往可以事半功倍。

对法规的掌握：

要求熟练掌握药物临床试验质量管理规范（GCP），需要熟悉伦理委员会、研究者职责、申办方职责和监查员职责，熟悉68条定义。只有掌握了这些具体法规，才能更好地去完成工作，这是入门学习内容。

03 内在品质

①较强责任心：

在整个药物临床试验过程中，CRC一直冲在最前线，作为一个纽带，联通研究者、患者等多个环节，需要有非常强的责任心，否则药物临床试验大概率会中途夭折。

②较强的沟通能力：

CRC日常工作中需要跟研究者、患者、机构办、伦理委员会等多方接触，具有较强的沟通能力是必不可少的，可以大大提高工作效率。

③工作认真细心：

CRC的工作是比较繁琐的，尤其是涉及较多的表格的填写、整理还有文件的归档，因此必须要认真仔细，哪个环节出现差错，会导致前后环节等一系列连锁反应。

④较强的学习能力：

CRC工作中需要学习的内容很多，首先GCP法规需要反复学习，方案也需要经常翻看进行确；。其次，项目上遇到困难，我们可以向带教老师、PM寻求帮助，在不断的学习中自我完善。

⑥时间管理能力：

CRC需要根据试验方案在对应的时间节点做对应的工作，做好每一项工作都需要提前进行沟通以及做好各项准备工作，需要较强的时间掌控能力。

⑦项目执行力：

CRC需要具备较强的项目执行能力，因为它作为最底层的纽带，需要根据时间节点不断的去执行各项具体事宜，去协调各方及环节。

⑧解决问题能力和抗压能力：

在药物临床试验的整个过程当中会遇到各种各样的困难和问题，这些都需要CRC去协调各方和有效沟通进行解决各种突发状况或问题，这就要CRC具备较强的解决问题能力和抗压能力。